Θα φέρει ποτέ η κυβέρνησή μας το φάρμακο αντισωμάτων?

[Kauldron]

Πολύ απλά, θέλουν να λύσουν το θέμα της πανδημίας χωρίς να ξοδέψουν φράγκο. Ούτε προσλήψεις προσωπικού, ούτε τίποτα. Βέβαια για τα πορνοκάναλα λεφτά υπάρχουν.

[Kauldron]

νδ_ξεφτίλες.

[Otto Weininger]

Κερατάδες, εδώ και 3 βδομάδες έχει δώσει και ο ΕΜΑ την έγκριση, και δε φέρνουν το φάρμακο:
https://www.tanea.gr/2021/02/26/health/ ... regeneron/

Aπό τον Otto όμως και λοιπούς μη πσεκασμένους, δεν πήρε.

Στην σελίδα 9 αυτού του νήματος έχω απαντήσει αλλά κάνετε τις παπιες.
Όχι ότι περίμενα να καταλάβετε τι έγραψα, αλλά τέλος πάντων ήλπιζα πως θα σταματήσετε τις παπαριές.

[Αρχέλαος]

νδ_ξεφτίλες.

Θα το δω μάλλον αύριο ωστόσο ένας λέει τα εξής στα σχόλια:

Το μέλος της επιτροπής κος Εξαδάκτυλος, δεν ξέρει πως λειτουργούν τα rapid test στα φαρμακεία (με τα οποία δεν συμφωνεί) τα (απαγορευμένα???) μονοκλωνικά τα συζητάνε άλλοι της επιτροπής και την επίταξη γιατρών την θεωρεί λάθος όπως έγινε.

[Kauldron]

Εντάξει απο τον αεργο "ολλανδο" τι απαιτήσεις να έχεις, τοσο του κοβει, δεν μπορεί παραπανω το παιδί.
Εδω δεν είναι εφικτό να συντάξει μια απλη πρόταση.

Ενώ εσένα σου κόβει ας πούμε ή ξέρεις για τι πράγμα μιλάς.

Όσον αφορά τα μονοκλωνικα : Είναι για outpatients και μάλιστα στα πολύ πολύ αρχικά στάδια της νόσου. Η χορήγηση είναι ενδοφλέβια, διαρκεί μια ώρα και άρα χρειάζεται παρακολούθηση.

Στις μελέτες που αναφέρατε, ειδικά στην τελευταία, τα αποτελέσματα για την κλινική αποτελεσματικοτητα τα είδατε; Όλα σχεδόν ανύπαρκτα. Και τι έγινε που μειώνεται το ιικό φορτίο από την στιγμή που δεν υπάρχει βελτίωση της κλινικής εικόνας; Σαν να λέτε ότι βρήκαν μία νέα στατίνη που μειώνει πολύ την χοληστερίνη αλλά δεν αποτρέπει εγκεφαλικά και εμφράγματα. Ε, χεστηκαμε.


Πέραν αυτών, εδώ ας πουμε, βλέπουμε την έγκριση:
https://www.fda.gov/news-events/press-a ... t-covid-19

Δηλαδή μιλάμε για ARR 6%. Βρέθηκε ότι για κάθε 100 που τα παίρνουν, μόλις 6 από αυτούς που θα κατέληγαν στο νοσοκομείο δεν θα καταλήξουν.


Οι ειδικοί του φόρουμ βέβαια έβγαλαν συμπέρασμα πως επειδη προδότες δεν φέρνουν μονοκλωνικα στον κοζμάκη.

O Κούβελας λέει για 87% αποτελεσματικότητα, στα πρώτα σταδια της νόσου, πράγματι. Η χορήγηση θα μπορούσε να γίνεται σε πρωτοβάθμιο επίπεδο, δηλαδή στο σπίτι (ενδεχομένως μέσω ΕΚΑΒ). Ακόμα και 1% να μην καταλήξει στο νοσοκομείο, με κίνδυνο για ενδονοσοκομειακή, κάτι είναι.

[Αρχέλαος]

Εντάξει απο τον αεργο "ολλανδο" τι απαιτήσεις να έχεις, τοσο του κοβει, δεν μπορεί παραπανω το παιδί.
Εδω δεν είναι εφικτό να συντάξει μια απλη πρόταση.

Ενώ εσένα σου κόβει ας πούμε ή ξέρεις για τι πράγμα μιλάς.

Όσον αφορά τα μονοκλωνικα : Είναι για outpatients και μάλιστα στα πολύ πολύ αρχικά στάδια της νόσου. Η χορήγηση είναι ενδοφλέβια, διαρκεί μια ώρα και άρα χρειάζεται παρακολούθηση.

Στις μελέτες που αναφέρατε, ειδικά στην τελευταία, τα αποτελέσματα για την κλινική αποτελεσματικοτητα τα είδατε; Όλα σχεδόν ανύπαρκτα. Και τι έγινε που μειώνεται το ιικό φορτίο από την στιγμή που δεν υπάρχει βελτίωση της κλινικής εικόνας; Σαν να λέτε ότι βρήκαν μία νέα στατίνη που μειώνει πολύ την χοληστερίνη αλλά δεν αποτρέπει εγκεφαλικά και εμφράγματα. Ε, χεστηκαμε.


Πέραν αυτών, εδώ ας πουμε, βλέπουμε την έγκριση:
https://www.fda.gov/news-events/press-a ... t-covid-19

Δηλαδή μιλάμε για ARR 6%. Βρέθηκε ότι για κάθε 100 που τα παίρνουν, μόλις 6 από αυτούς που θα κατέληγαν στο νοσοκομείο δεν θα καταλήξουν.


Οι ειδικοί του φόρουμ βέβαια έβγαλαν συμπέρασμα πως επειδη προδότες δεν φέρνουν μονοκλωνικα στον κοζμάκη.

O Κούβελας λέει για 87% αποτελεσματικότητα, στα πρώτα σταδια της νόσου, πράγματι. Η χορήγηση θα μπορούσε να γίνεται σε πρωτοβάθμιο επίπεδο, δηλαδή στο σπίτι (ενδεχομένως μέσω ΕΚΑΒ). Ακόμα και 1% να μην καταλήξει στο νοσοκομείο, με κίνδυνο για ενδονοσοκομειακή, κάτι είναι.

Ο παπατζής Σαμαρικός που προσκύνησε τον γαλάζιο Σημίτη ξεφτιλίστηκε για μία ακόμα φορά.
Στο μόνο που έπεσε 50% μέσα ήταν στο ότι ως παπαγαλάκι είχε μάθει ότι θα έρθουν τα εμβόλια νωρίς, αλλά και εκεί είναι αμφιλεγόμενο.

Εκτός των παραπάνω


Η αμερικανική εταιρεία Regeneron -στην οποία Ελληνοαμερικανοί επιστήμονες βρίσκονται σε κορυφαίες διοικητικές και ερευνητικές θέσεις- ανακοίνωσε ότι, με βάση τα προκαταρκτικά αποτελέσματα μιας μικρής μελέτης της σε υγιείς ανθρώπους, το «κοκτέιλ» των δύο εξουδετερωτικών μονοκλωνικών αντισωμάτων της casirivimab και imdevimab με την ονομασία Regen-CoV αποτρέπει την εμφάνιση συμπτωματικής νόσου Covid-19 και παράλληλα μειώνει το ιικό φορτίο και την πιθανότητα ασυμπτωματικής λοίμωξης.

Η εταιρεία χορήγησε το «κοκτέιλ» σε 409 άτομα με μέση ηλικία 43 ετών που ζούσαν στο σπίτι τους μαζί με κάποιον που είχε διαγνωσμένη Covid-19 και στην πορεία, χάρη στη θεραπεία, κανένας δεν εμφάνισε συμπτώματα της νόσου. Η μελέτη, σε συνεργασία με το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νόσων (NIAID) των ΗΠΑ, βρίσκεται σε εξέλιξη και τα αποτελέσματά της ακόμη δεν έχουν καν προδημοσιευθεί, σύμφωνα με το «Science».
Τι έδειξε η μελέτη

Η εταιρεία επεσήμανε ότι μέσα σε μία μόνο εβδομάδα υπήρξε περίπου 50% μείωση στις συνολικές μολύνσεις (συμπτωματικές και ασυμπτωματικές), σε σχέση με την ομάδα ελέγχου που είχε πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο), ενώ αποτράπηκε σε ποσοστό 100% η εμφάνιση περιστατικών συμπτωματικών λοιμώξεων.

Αναφορικά με τις ασυμπτωματικές λοιμώξεις, στην ανακοίνωση της η Regeneron αναφέρει ότι η ανάλυση των ρινοφαρρυγικών επιχρισμάτων από τη μελέτη της έδειξε πως όσοι πήραν τα δύο αντισώματά της και μολύνθηκαν από κορονοϊό, είχαν σημαντικά χαμηλότερο (έως 100 φορές)ιικό φορτίο στη μύτη τους και ήταν για μικρότερο χρονικό διάστημα μολυσματικοί, σε σχέση με τα άτομα στην ομάδα ελέγχου που επίσης μολύνθηκαν από την ιό SARS-CoV-2.

Οι παρενέργειες ήσαν συχνότερες στην ομάδα του πλασίμπο (18% έναντι 12%), στην οποία υπήρχε επίσης ένας θάνατος και μία νοσηλεία, ενώ στην ομάδα των πραγματικών φαρμάκων τίποτε από τα δύο. Τα τελικά αποτελέσματα της φάσης 3 της μελέτης αναμένονται στο δεύτερο τρίμηνο του 2021.

Είχε προηγηθεί πριν μέρες η ανακοίνωση της επίσης αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας Eli Lilly ότι μια δοκιμή σε φιλοξενούμενους και προσωπικό οίκων ευγηρίας ενός δικού της μονοκλωνικού αντισώματος εμφάνισε αποτελεσματικότητα έως 80% (στους ηλικιωμένους) στην προστασία από συμπτωματική Covid-19.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα στη μάχη κατά του κοροναϊού

Δεδομένου ότι τα εμβόλια μειώνουν την πιθανότητα να αρρωστήσει κάποιος από Covid-19 με συμπτώματα, τίθεται το ερώτημα κατά πόσο και με ποιο τρόπο τα μονοκλωνικά αντισώματα, όπως αυτά των Regeneron και Eli Lilly, που είναι ακριβότερα, μπορούν να αξιοποιηθούν για την πρόληψη. Ένα πλεονέκτημα των εργαστηριακών αντισωμάτων που εισάγονται έτοιμα στο σώμα και δεν αναπτύσσονται σταδιακά όπως συμβαίνει με τον εμβολιασμό, είναι ότι δρουν άμεσα στοχεύοντας -όπως και τα εμβόλια- στην πρωτεΐνη-ακίδα του κορονοϊού. Επίσης πιθανώς είναι αποτελεσματικά σε ανθρώπους στους οποίους για διάφορους λόγους, όπως χημειοθεραπείας λόγω καρκίνου, το ανοσοποιητικό σύστημα τους αδυνατεί να γεννήσει επαρκή δικά του αντισώματα.

Η Regeneron ανέφερε ότι το «κοκτέιλ» της μπορεί να αξιοποιηθεί σε ανθρώπους που χρειάζονται άμεση προστασία από τον κορονοϊό ή που εμφανίζουν μικρή ανοσιακή απόκριση στα εμβόλια. «Τα αποτελέσματα αυτά από τη χρήση του Regen-CoV ως παθητικού εμβολίου δείχνουν ότι μπορεί τόσο να μειώσει τη μετάδοση του ιού όσο και το ιικό φορτίο και τη νοσηρότητα σε όσους μολύνονται», δήλωσε ο ελληνικής καταγωγής πρόεδρος και επικεφαλής επιστήμονας της εταιρείας Τζορτζ Γιανκόπουλος.

«Ακόμη και με την αυξανόμενη διαθεσιμότητα των ενεργών εμβολίων», πρόσθεσε, «συνεχίζουμε να βλέπουμε εκατοντάδες χιλιάδες ανθρώπους να μολύνονται καθημερινά, εξαπλώνοντας ενεργά τον ιό στις στενές επαφές τους. Το «κοκτέιλ» αντισωμάτων Regen-CoV μπορεί να σπάσει αυτή την αλυσίδα, παρέχοντας άμεση παθητική ανοσία στα άτομα υψηλού κίνδυνου για λοίμωξη, σε αντίθεση με τα ενεργητικά εμβόλια που χρειάζονται εβδομάδες για να παράσχουν προστασία. Υπάρχουν επίσης πολλά άτομα που δυστυχώς είναι ανοσοκατεσταλμένα και δεν ανταποκρίνονται καλά σε ένα ενεργητικό εμβόλιο ή αδυνατούν να εμβολιασθούν και το Regen-CoV μπορεί να αποτελέσει μια σημαντική επιλογή για αυτά τα άτομα».

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει ήδη χορηγήσει στις Regeneron και Eli Lilly επείγουσα άδεια για τα αντισώματά τους σε συγκεκριμένες μόνο ομάδες ασθενών υψηλού κινδύνου, αλλά οι εταιρείες προτίθενται να ζητήσουν διεύρυνση της άδειας και για λόγους πρόληψης. Η Regeneron ήδη συνεργάζεται με την μεγάλη ελβετική φαρμακοβιομηχανία Roche για να αυξήσει την παγκόσμια παραγωγή και διαθεσιμότητα του «κοκτέιλ» της. Η Roche θα είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη και διανομή εκτός ΗΠΑ.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

"Την υπογραφή συμφωνίας με τις ΗΠΑ για τη χορήγηση έως και 700.000 δόσεων μιας θεραπείας για την Covid-19 που βρίσκεται σε στάδιο ανάπτυξης, ανακοίνωσε η AstraZeneca.

Η συμφωνία με τα αμερικανικά υπουργεία Υγείας και Άμυνας προβλέπει την παροχή επιπλέον 500.000 δόσεων αυτής της πειραματικής θεραπείας που συνδυάζει δύο μονοκλωνικά αντισώματα (η κωδική ονομασία της οποίας είναι AZD7442) με στόχο την πρόληψη και τη θεραπεία της Covid-19 και η οποία βρίσκεται στην τελική φάση της ανάπτυξης.

Η AstraZeneca είχε συνάψει μια πρώτη συμφωνία με τις ΗΠΑ τον Οκτώβριο για την παροχή 100.000 δόσεων, στις οποίες προστίθενται άλλες 100.000 που έχει δεσμευθεί να παράσχει στο υπουργείο Άμυνας, ανεβάζοντας τον συνολικό αριθμό των δόσεων σε 700.000, συνολικού κόστους 726 εκατομμυρίων δολαρίων."

https://www.kathimerini.gr/world/561296 ... ntisomata/


Kαι φυσικά ο Κούβελας δεν χρειάστηκε να πλΕρώσει για να σπουδάσει. Κόπιασε στις απαιτητικές πανελλαδικές εξετάσεις που δεν ήξερες από που θα σου έρθει ένεκα δυσκολίας θεμάτων.


Κατόπιν τουτων για τον χουντοβασιλικό ψευτόμαγκα ισχύει το συνένοχος ή βλαξ!

[Kauldron]

O Otto είναι καλό παιδί και εντάξει άτομο. Απλά νομίζω οτι είναι κολλημένος κάπως σ' αυτά που πιστεύει. Εντάξει, όλοι λίγο πολύ είμαστε.

[Αρχέλαος]

[Kauldron]

Αυτό εδώ το τομάρι, που έλεγε ψέματα οτι φέρνουν το φάρμακο από τον Δεκέμβριο, έχει μούτρα και μιλάει ακόμα:

https://www.real.gr/koinonia/arthro/axi ... st-726166/

[Otto Weininger]

Kαι φυσικά ο Κούβελας δεν χρειάστηκε να πλΕρώσει για να σπουδάσει. Κόπιασε στις απαιτητικές πανελλαδικές εξετάσεις που δεν ήξερες από που θα σου έρθει ένεκα δυσκολίας θεμάτων.


Κατόπιν τουτων για τον χουντοβασιλικό ψευτόμαγκα ισχύει το συνένοχος ή βλαξ!

Δηλαδή για να καταλάβω, εγώ αναφέρω το site του FDA και κλινικά αποτελέσματα και εσύ απαντάς με ένα άρθρο της καθημερινής που μιλάει για μια "μικρή μελέτη", για ένα "δοκιμαστικό φάρμακο" που πήρε emergency άδεια για δοκιμαστικές 700.000 δόσεις, που δεν έχει κάνει καν φάση 3, που δεν έχει εγκριθεί στην Ευρώπη και ταυτόχρονα θεωρείς ότι μου απάντησες τώρα και προσθέτοντας μου και ένα σωρό χαρακτηρισμούς.

Μάλιστα.


1. Ο Κουβελας μιλάει εδώ και 3 μήνες για αυτά τα μονοκλωνικα:

https://www.neakriti.gr/article/editors ... noklonika/

που τότε ειδικά (αλλά και τώρα) τα φάρμακα αυτά δεν είναι διαθέσιμα σε επαρκείς ποσότητες με βάση τις ανακοινώσεις των ίδιων των εταιριών , επίσης δεν έχουν καταθέσει άδεια κυκλοφορίας στην ευρωπαϊκή ένωση και αυτό καθιστά την εισαγωγή τους σε ποσότητες πέρα της χρήσης για ερευνητικούς σκοπούς προβληματική .
Ποσό δύσκολο ηταν να τα ξέρει αυτά ένας κάμποσος καθηγητής που έδωσε και πανελλήνιες, αφού τα ξέρω εγώ ο τελευταίος τροχός της αμάξης;

Για σένα δε ρωτάω, ούτε που έχεις ιδέα για τι πράγμα μιλάμε τόσο καιρό.


2. Μιλάμε πάντα για τον ίδιο Κουβελα που μας έλεγε τον Ιούλιο ότι 99% (παλι καλά άφησε και 1% ) δε θα υπάρξει εμβόλιο.

Έλεγε αυτά συγκεκριμένα:

«Δεν υπάρχει εμβόλιο για κανέναν άλλο κορονοϊό και δεν υπάρχει ούτε για το AIDS ούτε για τον Έμπολα. Γιατί φανταζόμαστε ότι μπορεί να υπάρξει για αυτόν τον κορονοϊό; Κατά 99% δεν θα υπάρξει εμβόλιο για τον κορονοϊό γιατί δεν μπαίνει μόνιμη ανοσία. Δεν μας σκοτώνει ο ίδιος ο ιός. Πεθαίνουμε από μία έντονη αντίδραση του ανοσοποιητικού. Εάν εγώ το ενισχύσω σε έναν ασθενή τότε θα πεθάνει από το εμβόλιο. Είναι κοινή λογική»

Αλλά είπαμε, ναι, έχει τίτλο φαρμακολογου οποτε για αμόρφωτους όπως εσύ αυτό αρκεί για να χάψουν τα πάντα.


Όταν λοιπόν γίνει μελέτη φάσης 3 σε δείγμα (και όχι δοκιμές σε κάποιες εκατοντάδες), και όταν έχουμε κάτι διαφορετικό από την πρώτη πατάτα με ARR 6%, και όταν βρεθεί τρόπος να γίνονται σωστά σε όλους, και όταν παρει έγκριση, τότε το συζητάμε πάλι.

Μέχρι τότε τσακω τον πουλο τώρα που νομίζεις ότι είσαι σε θέση να κάνεις τέτοια κουβέντα μαζί μου επειδή έμαθες πως δουλεύει το copy paste και ανεβάζεις άρθρα που δεν καταλαβαίνεις τι λένε.

[Leporello]

2. Μιλάμε πάντα για τον ίδιο Κουβελα που μας έλεγε τον Ιούλιο ότι 99% (παλι καλά άφησε και 1% ) δε θα υπάρξει εμβόλιο.

Έλεγε αυτά συγκεκριμένα:

«Δεν υπάρχει εμβόλιο για κανέναν άλλο κορονοϊό και δεν υπάρχει ούτε για το AIDS ούτε για τον Έμπολα. Γιατί φανταζόμαστε ότι μπορεί να υπάρξει για αυτόν τον κορονοϊό; Κατά 99% δεν θα υπάρξει εμβόλιο για τον κορονοϊό γιατί δεν μπαίνει μόνιμη ανοσία. Δεν μας σκοτώνει ο ίδιος ο ιός. Πεθαίνουμε από μία έντονη αντίδραση του ανοσοποιητικού. Εάν εγώ το ενισχύσω σε έναν ασθενή τότε θα πεθάνει από το εμβόλιο. Είναι κοινή λογική»

Αυτό ειδικά είναι τεράστια παπαριά.
1. Εμβόλιο γιά τον Εμπολα υπάρχει.
2. Ο λόγος που δεν υπάρχει γιά το AIDS ενώ υπάρχει γιά τον Covid είναι ότι τα αντισώματα που παράγει ο οργανισμός δεν είναι ικανά να αντιμετωπίσουν το AIDS ενώ είναι ικανά να αντιμετωπίσουν τον Covid. Αν δεν ήταν, θα πέθαιναν όλοι πριν από την ανακάλυψη του εμβολίου. Η δράση του εμβολίου συνίσταται στο να δημιουργεί αντισώματα πριν ο οργανισμός εκτεθεί στον ιό. Αν αυτά τα αντισώματα δεν είναι αρκετά γιά να καταπολεμήσουν τον ιό, το εμβόλιο δεν λειτουργεί. Αν δεν μπορεί να κάνει αυτό τον απλό συλλογισμό ο Κούβελας που είναι και γιατρός, καλύτερα να διαλέξει κανένα άλλο επάγγελμα. Π.χ. βουλευτής με τον Τράγκα, θα του ταίριαζε.

Γιά να υπάρξει εμβόλιο γιά το AIDS, θα πρέπει να βρεθεί κάποια άλλη δράση, γιά την οποία δεν έχω τις γνώσεις γιά να πώ κάτι.

[Αρχέλαος]

Αυτό εδώ το τομάρι, που έλεγε ψέματα οτι φέρνουν το φάρμακο από τον Δεκέμβριο, έχει μούτρα και μιλάει ακόμα:

https://www.real.gr/koinonia/arthro/axi ... st-726166/

«Έρχονται» και στην Κρήτη τα μονοκλωνικά αντισώματα - Πώς θα χρησιμοποιηθούν στη «μάχη» της πανδημίας

Αναμένονται σε μεγάλα νοσοκομεία της Κρήτης

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ
Κορωνοϊός: Το ιικό φορτίο στα λύματα της Κρήτης – Μείωση σε Ηράκλειο και Ρέθυμνο
Κορωνοϊός - Εργαστήριο
Κορωνοϊός: Το ιικό φορτίο στα λύματα της Κρήτης – Μείωση σε Ηράκλειο και Ρέθυμνο

23/03/2021, 20:13

https://www.neakriti.gr/article/kriti/1 ... pandimias/



ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ. Υψηλό ποσοστό αποτελεσματικότητας στους ασθενείς της Covid-19 με μεγαλύτερους παράγοντες κινδύνου παρουσιάζει η θεραπεία των μονοκλωνικών αντισωμάτων της Regeneron, σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση της εταιρείας, πρόεδρος και επικεφαλής επιστήμονας της οποίας είναι ο ομογενής Τζορτζ Γιανκόπουλος,

Ειδικότερα, η Regeneron τονίζει πως υπάρχουν πλέον αξιόπιστες αποδείξεις ότι ακόμη και οι πιο ευπαθείς ασθενείς, ιδίως εάν λάβουν τη θεραπεία εντός του πρώτου δεκαημέρου από την έναρξη των συμπτωμάτων, αποφεύγουν, εκτός από την άμεση απειλή για την ζωή τους, ακόμη και μια επιδείνωση που θα τους οδηγούσε για κάποιο χρονικό διάστημα στο νοσοκομείο.

Στην τελευταία δοκιμή της Φάσης 3, η οποία ξεκίνησε το περασμένο Σεπτέμβριο, σε μια περίοδο κατά την οποία τα κρούσματα στις ΗΠΑ άρχισαν πάλι να αυξάνονται, αποδείχθηκε πως οι ασθενείς που έλαβαν τα μονοκλωνικά αντισώματα εγκαίρως είχαν κατά 70% μειωμένο ποσοστό κινδύνου εμφάνισης της πιο σοβαρής μορφής της Covid-19, που θα απαιτούσε νοσηλεία, υπό την απειλή επιπλοκών.

Συνολικά σε αυτήν την έρευνα συμμετείχαν 4.500 ασθενείς με το δείγμα να θεωρείται ιδιαίτερα αξιόπιστο και να διαλύει, οριστικά, τα ερωτήματα που είχαν τεθεί αναφορικά με την αποτελεσματικότητα του κοκτέιλ αντισωμάτων σε αυτές τις δύσκολες περιπτώσεις της Covid-19.

Παράλληλα, ένα άλλο σημαντικό δεδομένο που προέκυψε από την έρευνα είναι πως η θεραπεία μπορεί να αποδειχθεί λειτουργική ακόμη και με χορήγηση της μισής δόσης που αρχικά είχε υπολογιστεί. Αυτό θα σημάνει, ασφαλώς, χαμηλότερη απαίτηση στη ροή της παραγωγής και, αντιστρόφως ανάλογα, σημαντική αύξηση στη ροή των προμηθειών των νοσοκομείων, που αναμένεται να αποδειχθούν κομβικές. Ενδεικτικά, οι δόσεις που θα είναι διαθέσιμες μέχρι το τέλος Ιουνίου, οι οποίες σήμερα υπολογίζονται στις 750.000, μπορούν να αυξηθούν στις 1,2 εκατομμύρια.

Aλλωστε, όπως αναφέρει το «Associated Press», παρότι τα μονοκλωνικά αντισώματα θεωρήθηκαν ως η «γέφυρα» ανάμεσα στην περίοδο αποκλειστικής θεραπευτικής αντιμετώπισης της Covid-19 και της κυκλοφορίας των νέων εμβολίων, εντούτοις δεν διατέθηκαν με την ευρύτητα που θα αντιστοιχούσε στη διαφαινόμενη χρησιμότητά τους. Οπως τονίζεται, παρατηρήθηκε, αφενός, μεγάλη ασάφεια ως προς τη διαθεσιμότητα, με αποτέλεσμα γιατροί και ασθενείς να μην γνωρίζουν πώς να αποκτήσουν πρόσβαση, ενώ υπήρξαν και περιπτώσεις γιατρών που εξέφραζαν αμφιβολίες αναφορικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των θεραπειών αυτών.

Επιπλέον, ένα ακόμη ενθαρρυντικό στοιχείο είναι πως τα μονοκλωνικά αντισώματα εμφανίζονται, μέχρι αυτή τη στιγμή, ανθεκτικά και αποτελεσματικά στις υπάρχουσες μεταλλάξεις της ασθένειας, οι οποίες έχουν προβληματίσει τους ειδικούς ακόμη και για τα εμβόλια.

«Νομίζω ότι αυτά τα δεδομένα είναι θαυμάσια. Οσο θα ενισχύονται, αναμένουμε ότι η χρήση της θεραπείας θα αυξάνεται», δήλωσε ο γιατρός του Γενικού Νοσοκομείου της Μασαχουσέτης, Δρ Ρατζές Γκάντι (Dr. Rajesh Gandhi), εκφράζοντας την αισιοδοξία του για το μέλλον.

Υπενθυμίζεται πως, πριν ακόμη λάβουν την επείγουσα έγκριση, τα μονοκλωνικά αντισώματα της Regeneron είχαν χορηγηθεί στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, όταν ασθένησε με Covid-19, ο οποίος μάλιστα είχε αποθεώσει την αποτελεσματικότητά της.


https://www.ekirikas.com/omogeneia_amer ... s-2057539/
Αρ. Πελώνη: «Προτεραιότητες η επανεκκίνηση του λιανεμπορίου και το άνοιγμα των λυκείων»
Αρ. Πελώνη: «Προτεραιότητες η επανεκκίνηση του λιανεμπορίου και το άνοιγμα των λυκείων»

2 λεπτά πριν

Τις επόμενες ημέρες αναμένονται και σε μεγάλα νοσοκομεία της Κρήτης να έρθουν τα μονοκλωνικά αντισώματα που θα χρησιμοποιούνται από τους γιατρούς στην αντιμετώπιση σοβαρών νοσηλειών κορωνοϊού μετά το πράσινο φως που άναψε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων όπως τόνισε ο καθηγητής και μέλος της επιτροπής εμπειρογνωμόνων Αχιλλέας Γκίκας μιλώντας στην εκπομπή «Ώρα Αιχμής» της ΚΡΗΤΗ TV.

Βέβαια οι περιορισμένες ποσότητες που θα έρθουν στα ελληνικά νοσοκομεία αυτή τη στιγμή δεν καλύπτουν τις αυξημένες ανάγκες στοιχείο που θα είχε διαφορετική έκβαση αν ο ΕΜΑ αλλά και η Ευρώπη γενικότερα εξ αρχής είχαν κινηθεί αποφασιστικά για να εξασφαλίσουν μεγάλες παραγγελίες μονοκλωνικών αντισωμάτων που θα αποτελούσαν επί της ουσίας ένα δυνατό ανάχωμα στην εξέλιξη της πανδημίας στη Ευρώπη κάτι που από τη πρώτη φορά υπογραμμίζονταν από την ΚΡΗΤΗ TV με βάση και την μεγάλη αποτελεσματικότητα που έχουν τα συγκεκριμένα φάρμακα στην καταπολέμηση του φονικού ιού.

Ωστόσο και η Ελλάδα είχε τη δυνατότητα μέσω του ΕΟΦ να ανάψει το πράσινο φως στη χρήση των συγκεκριμένων φαρμάκων κάτι που όπως είχε αποκαλύψει η ΚΡΗΤΗ TV θα έδινε στη χώρα ένα δυνατό όπλο αλλά και ένα ουσιαστικό προβάδισμα στην εξέλιξη της πανδημίας αλλά και στον έλεγχο πιθανών σοβαρών περιστατικών θέτοντας παράλληλα τη βάση και για μείωση της θνητότητας.

Τα φάρμακα αυτά έχουν χρησιμοποιηθεί τα τελευταία χρόνια για τη θεραπεία ρευματοπαθειών, άλλων αυτοάνοσων παθήσεων όπως είναι η πολλαπλή σκλήρυνση και αρκετών μορφών καρκίνου, ενώ αποδείχθηκαν και πολύτιμο «όπλο» στην αντιμετώπιση της Covid λοίμωξης.

Στην Αμερική, τα μονοκλωνικά αντισώματα δύο φαρμακευτικών εταιριών -της Regeneron και της Eli Lilly- έχουν λάβει έγκριση από τον FDA και μετά την χορήγησή τους στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ, χορηγούνται πλέον ευρέως στην κλινική πράξη. Πρόσφατα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε έγκριση για τον συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων της Lilly, ανάβοντας το πράσινο φως για την κυκλοφορία τους στην Ευρώπη, άρα και στην Ελλάδα.

https://www.ekirikas.com/omogeneia_amer ... s-2057539/


Βαρέθηκα διάφορους εξυπνακισμούς και ψευτομάγκικες δηλώσεις. Τα γεγονότα είναι γεγονότα και πάνω από όλα η κοινή λογική.
Ο Κούβελας δεν είναι χθεσινός και ορθώς έλεγε για το φάρμακο.

[Kauldron]

2. Μιλάμε πάντα για τον ίδιο Κουβελα που μας έλεγε τον Ιούλιο ότι 99% (παλι καλά άφησε και 1% ) δε θα υπάρξει εμβόλιο.

Ε, δεν είναι και σαν τον Τσιόδρα, σοβαρός επιστήμονας που έλεγε για το ένζυμο στη μύτη των παιδιών και θεωρούσε τα μαζικά τέστ χάσιμο χρόνου, τί να κάνουμε.

Αυτό εδώ το τομάρι, που έλεγε ψέματα οτι φέρνουν το φάρμακο από τον Δεκέμβριο, έχει μούτρα και μιλάει ακόμα:

https://www.real.gr/koinonia/arthro/axi ... st-726166/

«Έρχονται» και στην Κρήτη τα μονοκλωνικά αντισώματα - Πώς θα χρησιμοποιηθούν στη «μάχη» της πανδημίας

Αναμένονται σε μεγάλα νοσοκομεία της Κρήτης

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ
Κορωνοϊός: Το ιικό φορτίο στα λύματα της Κρήτης – Μείωση σε Ηράκλειο και Ρέθυμνο
Κορωνοϊός - Εργαστήριο
Κορωνοϊός: Το ιικό φορτίο στα λύματα της Κρήτης – Μείωση σε Ηράκλειο και Ρέθυμνο

23/03/2021, 20:13

https://www.neakriti.gr/article/kriti/1 ... pandimias/



ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ. Υψηλό ποσοστό αποτελεσματικότητας στους ασθενείς της Covid-19 με μεγαλύτερους παράγοντες κινδύνου παρουσιάζει η θεραπεία των μονοκλωνικών αντισωμάτων της Regeneron, σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση της εταιρείας, πρόεδρος και επικεφαλής επιστήμονας της οποίας είναι ο ομογενής Τζορτζ Γιανκόπουλος,

Ειδικότερα, η Regeneron τονίζει πως υπάρχουν πλέον αξιόπιστες αποδείξεις ότι ακόμη και οι πιο ευπαθείς ασθενείς, ιδίως εάν λάβουν τη θεραπεία εντός του πρώτου δεκαημέρου από την έναρξη των συμπτωμάτων, αποφεύγουν, εκτός από την άμεση απειλή για την ζωή τους, ακόμη και μια επιδείνωση που θα τους οδηγούσε για κάποιο χρονικό διάστημα στο νοσοκομείο.

Στην τελευταία δοκιμή της Φάσης 3, η οποία ξεκίνησε το περασμένο Σεπτέμβριο, σε μια περίοδο κατά την οποία τα κρούσματα στις ΗΠΑ άρχισαν πάλι να αυξάνονται, αποδείχθηκε πως οι ασθενείς που έλαβαν τα μονοκλωνικά αντισώματα εγκαίρως είχαν κατά 70% μειωμένο ποσοστό κινδύνου εμφάνισης της πιο σοβαρής μορφής της Covid-19, που θα απαιτούσε νοσηλεία, υπό την απειλή επιπλοκών.

Συνολικά σε αυτήν την έρευνα συμμετείχαν 4.500 ασθενείς με το δείγμα να θεωρείται ιδιαίτερα αξιόπιστο και να διαλύει, οριστικά, τα ερωτήματα που είχαν τεθεί αναφορικά με την αποτελεσματικότητα του κοκτέιλ αντισωμάτων σε αυτές τις δύσκολες περιπτώσεις της Covid-19.

Παράλληλα, ένα άλλο σημαντικό δεδομένο που προέκυψε από την έρευνα είναι πως η θεραπεία μπορεί να αποδειχθεί λειτουργική ακόμη και με χορήγηση της μισής δόσης που αρχικά είχε υπολογιστεί. Αυτό θα σημάνει, ασφαλώς, χαμηλότερη απαίτηση στη ροή της παραγωγής και, αντιστρόφως ανάλογα, σημαντική αύξηση στη ροή των προμηθειών των νοσοκομείων, που αναμένεται να αποδειχθούν κομβικές. Ενδεικτικά, οι δόσεις που θα είναι διαθέσιμες μέχρι το τέλος Ιουνίου, οι οποίες σήμερα υπολογίζονται στις 750.000, μπορούν να αυξηθούν στις 1,2 εκατομμύρια.

Aλλωστε, όπως αναφέρει το «Associated Press», παρότι τα μονοκλωνικά αντισώματα θεωρήθηκαν ως η «γέφυρα» ανάμεσα στην περίοδο αποκλειστικής θεραπευτικής αντιμετώπισης της Covid-19 και της κυκλοφορίας των νέων εμβολίων, εντούτοις δεν διατέθηκαν με την ευρύτητα που θα αντιστοιχούσε στη διαφαινόμενη χρησιμότητά τους. Οπως τονίζεται, παρατηρήθηκε, αφενός, μεγάλη ασάφεια ως προς τη διαθεσιμότητα, με αποτέλεσμα γιατροί και ασθενείς να μην γνωρίζουν πώς να αποκτήσουν πρόσβαση, ενώ υπήρξαν και περιπτώσεις γιατρών που εξέφραζαν αμφιβολίες αναφορικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των θεραπειών αυτών.

Επιπλέον, ένα ακόμη ενθαρρυντικό στοιχείο είναι πως τα μονοκλωνικά αντισώματα εμφανίζονται, μέχρι αυτή τη στιγμή, ανθεκτικά και αποτελεσματικά στις υπάρχουσες μεταλλάξεις της ασθένειας, οι οποίες έχουν προβληματίσει τους ειδικούς ακόμη και για τα εμβόλια.

«Νομίζω ότι αυτά τα δεδομένα είναι θαυμάσια. Οσο θα ενισχύονται, αναμένουμε ότι η χρήση της θεραπείας θα αυξάνεται», δήλωσε ο γιατρός του Γενικού Νοσοκομείου της Μασαχουσέτης, Δρ Ρατζές Γκάντι (Dr. Rajesh Gandhi), εκφράζοντας την αισιοδοξία του για το μέλλον.

Υπενθυμίζεται πως, πριν ακόμη λάβουν την επείγουσα έγκριση, τα μονοκλωνικά αντισώματα της Regeneron είχαν χορηγηθεί στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, όταν ασθένησε με Covid-19, ο οποίος μάλιστα είχε αποθεώσει την αποτελεσματικότητά της.


https://www.ekirikas.com/omogeneia_amer ... s-2057539/
Αρ. Πελώνη: «Προτεραιότητες η επανεκκίνηση του λιανεμπορίου και το άνοιγμα των λυκείων»
Αρ. Πελώνη: «Προτεραιότητες η επανεκκίνηση του λιανεμπορίου και το άνοιγμα των λυκείων»

2 λεπτά πριν

Τις επόμενες ημέρες αναμένονται και σε μεγάλα νοσοκομεία της Κρήτης να έρθουν τα μονοκλωνικά αντισώματα που θα χρησιμοποιούνται από τους γιατρούς στην αντιμετώπιση σοβαρών νοσηλειών κορωνοϊού μετά το πράσινο φως που άναψε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων όπως τόνισε ο καθηγητής και μέλος της επιτροπής εμπειρογνωμόνων Αχιλλέας Γκίκας μιλώντας στην εκπομπή «Ώρα Αιχμής» της ΚΡΗΤΗ TV.

Βέβαια οι περιορισμένες ποσότητες που θα έρθουν στα ελληνικά νοσοκομεία αυτή τη στιγμή δεν καλύπτουν τις αυξημένες ανάγκες στοιχείο που θα είχε διαφορετική έκβαση αν ο ΕΜΑ αλλά και η Ευρώπη γενικότερα εξ αρχής είχαν κινηθεί αποφασιστικά για να εξασφαλίσουν μεγάλες παραγγελίες μονοκλωνικών αντισωμάτων που θα αποτελούσαν επί της ουσίας ένα δυνατό ανάχωμα στην εξέλιξη της πανδημίας στη Ευρώπη κάτι που από τη πρώτη φορά υπογραμμίζονταν από την ΚΡΗΤΗ TV με βάση και την μεγάλη αποτελεσματικότητα που έχουν τα συγκεκριμένα φάρμακα στην καταπολέμηση του φονικού ιού.

Ωστόσο και η Ελλάδα είχε τη δυνατότητα μέσω του ΕΟΦ να ανάψει το πράσινο φως στη χρήση των συγκεκριμένων φαρμάκων κάτι που όπως είχε αποκαλύψει η ΚΡΗΤΗ TV θα έδινε στη χώρα ένα δυνατό όπλο αλλά και ένα ουσιαστικό προβάδισμα στην εξέλιξη της πανδημίας αλλά και στον έλεγχο πιθανών σοβαρών περιστατικών θέτοντας παράλληλα τη βάση και για μείωση της θνητότητας.

Τα φάρμακα αυτά έχουν χρησιμοποιηθεί τα τελευταία χρόνια για τη θεραπεία ρευματοπαθειών, άλλων αυτοάνοσων παθήσεων όπως είναι η πολλαπλή σκλήρυνση και αρκετών μορφών καρκίνου, ενώ αποδείχθηκαν και πολύτιμο «όπλο» στην αντιμετώπιση της Covid λοίμωξης.

Στην Αμερική, τα μονοκλωνικά αντισώματα δύο φαρμακευτικών εταιριών -της Regeneron και της Eli Lilly- έχουν λάβει έγκριση από τον FDA και μετά την χορήγησή τους στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ, χορηγούνται πλέον ευρέως στην κλινική πράξη. Πρόσφατα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε έγκριση για τον συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων της Lilly, ανάβοντας το πράσινο φως για την κυκλοφορία τους στην Ευρώπη, άρα και στην Ελλάδα.

https://www.ekirikas.com/omogeneia_amer ... s-2057539/


Βαρέθηκα διάφορους εξυπνακισμούς και ψευτομάγκικες δηλώσεις. Τα γεγονότα είναι γεγονότα και πάνω από όλα η κοινή λογική.

Η πλάκα είναι οτι τα λένε οι οπαδοί του Τσιόδρα, όπως ο Όττο, και ο Λαπορέλλο, που αποδείχτηκε ψεύτης στο άλλο νήμα που μας έλεγε οτι είχε κάνει ο κουμπάρος του σέλφ τέστ (ενώ ο νόμος απαγόρευε την πώλησή τους).

[Αρχέλαος]

Βρε συ το άτομο ο Οττο καλό παιδί είναι και φιλότιμο, παλιά κιόλας περί Σαμαρά μπορεί να είχαμε κοντινές απόψεις σε αρκετά θέματα πριν ο τελευταίος προσκυνήσει το ΟΛΟΝ ΠΑΣΟΚ, ωστόσο ο Κούβελας έλεγε αληθειες.
Η μαγκιά είναι να μη πει κάποιος μόνο τα τετριμμένα όπως οι Τσιόδρες, αλλά να πεί και αλήθειες οι οποίες αρχικά λοιδωρούνται αλλά μετά εφαρμόζονται.

Π.χ.

[Cecily Anne]

Της Λίλη ο φάκελος δεν έχει πάρει έγκριση από ΕΟΦ ακόμα, τελευταία φορά που τσέκαρα ήταν υπό έλεγχο.
Υπάρχει σχετική ανακοίνωση από τον ΕΟΦ το Δεκέμβρη ότι ο φάκελος αναμένεται να ελεγχθεί και δεν έχω βρει στην αγορά την έγκριση του φακέλου. Αν κάποιος την βρήκε, να μας δώσει τον κωδικό της άδειας να την ψάξουμε κι εμείς.

Τα υπόλοιπα που βλέπω είναι σε πειραματικό στάδιο μόνο, δεν έχει συζητηθεί φάκελος από πλευράς ΕΟΦ.