Σελίδα 1 από 2

Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 10 Ιούλ 2018, 23:32
από Otto Weininger
Η πανευρωπαϊκή ανάκληση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) της αντιυπερτασικής φαρμακευτικής ουσίας βαλσαρτάνης σε Ελληνικές και ξένες εταιρίες γενοσήμων που προμηθεύονταν δραστική ουσία από κινέζικη φαρμακευτική εταιρία, αποτελεί ισχυρή σεισμική δόνηση για το μοντέλο ‘γενόσημης’ φαρμακευτικής περίθαλψης.

Τα έκδοχα είναι πολύ σημαντικό πράγμα.

http://www.in.gr/2018/07/09/health/heal ... alsartani/

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 10 Ιούλ 2018, 23:43
από Χαοτικός
Ευχαριστούμε. Χρήσιμο νήμα για όλους μας.

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:06
από ST48410
Αν μπορείς διευκρίνισε. Στα πρωτότυπα την δραστική ουσία την παρασκευάζει η ίδια η εταιρεία ή κάνει κυρίως το R&D; Δηλαδή εκεί δεν υπάρχει περίπτωση να προμηθευτεί κάποιο υλικό από άλλους το οποίο να έχει πρόβλημα;

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:13
από Otto Weininger
Το πρωτότυπο της Νοβάρτις δεν αποσύρεται πάντως.

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:16
από Cecily Anne
ST48410 έγραψε:
11 Ιούλ 2018, 00:06
Αν μπορείς διευκρίνισε. Στα πρωτότυπα την δραστική ουσία την παρασκευάζει η ίδια η εταιρεία ή κάνει κυρίως το R&D; Δηλαδή εκεί δεν υπάρχει περίπτωση να προμηθευτεί κάποιο υλικό από άλλους το οποίο να έχει πρόβλημα;
Τα έκδοχα προφανώς και μια χαρα τα αγοράζουν, δεν ειναι παράλογο. Η δραστική ειναι δικιά τους, τα υπολοιπα μια χαρα τα αγοράζουν. Επισης μπορει να παρασκευάζει στο εργοστάσιο της στην Α περιοχή τη δραστική κ να το δίνει σε ολα τα αλλά εργοστάσια της στις αλλες περιοχές του πλανήτη. Απο ο,τι καταλαβαινω το πρόβλημα το εχει στα έκδοχα. Η δραστική ιδια ειναι.

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:20
από Χαοτικός
Αφού λέει τη δραστική ουσία προμηθεύονταν από Κίνα.

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:21
από Cecily Anne
Χαοτικός έγραψε:
11 Ιούλ 2018, 00:20
Αφού λέει τη δραστική ουσία προμηθεύονταν από Κίνα.
Κίνα, Ταϊβαν έχουν αρκετα εργοστάσια δραστικής. Όλες σχεδον οι ευρωπαϊκές εταιρίες προμηθεύονται.


ΥΓ. Αναφερόμαστε στη συνταγη του γενοσήμου σε σχεση με το πρωτότυπο. Άπαξ κ η δραστική ουσια ειναι ιδια, το πρόβλημα θα ηταν στο εκδοχο.

Δεν εχει σημασια ποιο εργοστάσιο φτιάχνει την δραστική άπαξ κ ειναι ιδια συνταγη δραστικής.

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:30
από Dwarven Blacksmith
Το λάθος ήταν σε συγκεκριμένες παρτίδες απ ότι κατάλαβα, γι αυτό και είχε πάρει έγκριση το φάρμακο. Οπότε θα μπορούσε να είχε συμβεί και σε πρωτότυπο, όχι;

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:33
από Οργισμένος
Εναλλακτικος τιτλος νηματος:

Τα υπερκερδη του φαρμακοπωλιακου τραστ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΜΕΙΩΘΟΥΝ!!!

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:37
από foscilis
Χαοτικός έγραψε:
11 Ιούλ 2018, 00:20
Αφού λέει τη δραστική ουσία προμηθεύονταν από Κίνα.
Και οτι η δραστικη ουσια (σε συγκεκριμενες παρτιδες) ειχε προβλημα.

Οκ σιγουρα ασχημο μια δραστικη ουσια κακης ποιοτητας αλλα δε λεει κατι για τα εκδοχα.

Ο καθενας απο αυτους τους 60ποσους βαζει τα δικα του εκδοχα.

Και πιθανον καποιοι φτιαχνουν και το αυθεντικο φαρμακο με υπεργολαβια ή συμφωνια.

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:38
από Cecily Anne
Dwarven Blacksmith έγραψε:
11 Ιούλ 2018, 00:30
Το λάθος ήταν σε συγκεκριμένες παρτίδες απ ότι κατάλαβα, γι αυτό και είχε πάρει έγκριση το φάρμακο. Οπότε θα μπορούσε να είχε συμβεί και σε πρωτότυπο, όχι;
Ναι, βρέθηκε μια πρόσμιξη καρκινογόνος. Απλα δεν εχω καταλάβει ακομα αν ηταν impurity στην δραστική ή σε εκδοχο. Βλέπω την ιδια εταιρια που εχει κ πρωτότυπο κ γενόσημο (Novartis -Sandoz) να μην εχει το πρωτότυπο κ να εχει το γενόσημο, γι αυτο ειπα μηπως φταιει εκδπχπ κ Οχι η δραστική.

Τεσπα θα το δω αυριο γιατι τωρα βαριεμαι.

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:39
από Χαοτικός
foscilis έγραψε:
11 Ιούλ 2018, 00:37
Χαοτικός έγραψε:
11 Ιούλ 2018, 00:20
Αφού λέει τη δραστική ουσία προμηθεύονταν από Κίνα.
Και οτι η δραστικη ουσια (σε συγκεκριμενες παρτιδες) ειχε προβλημα.

Οκ σιγουρα ασχημο μια δραστικη ουσια κακης ποιοτητας αλλα δε λεει κατι για τα εκδοχα.

Ο καθενας απο αυτους τους 60ποσους βαζει τα δικα του εκδοχα.

Και πιθανον καποιοι φτιαχνουν και το αυθεντικο φαρμακο με υπεργολαβια ή συμφωνια.
Ευχαριστώ :wink

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:42
από Cecily Anne
Α ειδα το εργοστάσιο το κινεζικό. Ναι κανει παραγωγή δραστικής. Το εχω δουλέψει. Άρα ηταν impurity στη δραστική.

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:46
από Cecily Anne
foscilis έγραψε:
11 Ιούλ 2018, 00:37
Χαοτικός έγραψε:
11 Ιούλ 2018, 00:20
Αφού λέει τη δραστική ουσία προμηθεύονταν από Κίνα.
Και οτι η δραστικη ουσια (σε συγκεκριμενες παρτιδες) ειχε προβλημα.

Οκ σιγουρα ασχημο μια δραστικη ουσια κακης ποιοτητας αλλα δε λεει κατι για τα εκδοχα.

Ο καθενας απο αυτους τους 60ποσους βαζει τα δικα του εκδοχα.

Και πιθανον καποιοι φτιαχνουν και το αυθεντικο φαρμακο με υπεργολαβια ή συμφωνια.
Και έκδοχα απο τους ίδιους παίρνουν σχεδον ολοι οπως κ δραστική . Δεν εχει να λεει.

Re: Περί γενόσημων

Δημοσιεύτηκε: 11 Ιούλ 2018, 00:48
από Otto Weininger
Κάνεις δεν είπε ότι είπε ότι τα γενοσημα είναι άχρηστα ή επικίνδυνα γενικά και αόριστα.

Αυτό που αποδεικνύεται ειναι το πόσο σημαντικο είναι να είναι αυστηρά regulated ή αγορά του φαρμάκου.