Για αρχή να πούμε ότι είναι χωρίς έγκριση ακόμα στην Ε.Ε. ούτε "υπό όρους" ούτε "έκτακτης ανάγκης".
Βρίσκονται σε διαδικασία κυλιομενων αξιολογήσεων, όπως ακριβώς ήταν και τα εμβόλια τον Νοέμβριο του 2020, όπου και έλαβαν "άδεια υπό όρους".
Όπως και να έχει, ο EMA συστήνει ότι τα μονοκλωνικά μπορούν να ληφθούν υπόψη ως δυνητικές θεραπευτικές αγωγές ελλείψει εναλλακτικών.
Στις ΗΠΑ, κυκλοφορούν με άδεια "έκτακτης ανάγκης", η οποία σημειωτέον, δόθηκε μετά τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της Φάσης ΙΙ (ούτε καν Φάσης ΙΙΙ) ελλείψει καλύτερων επιλογών όπως είπα και πιο πάνω.
Η χρήση τους εκεί, περιορίζεται αυστηρά σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νόσο, που έχουν όμως παράγοντες κινδύνου για σοβαρή νόσηση. Δεν χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που νοσούν ήδη σοβαρά, διότι απλά δεν κάνουν τίποτα.
Ποιοι ειναι οι ασθενείς που τα χρησιμοποιούν; Σύμφωνα με το Infectious Diseases Society of America (1) :
- Άτομα άνω των 65
- Παχύσαρκοι
- Εγκύους
- Άτομα με χρόνια νεφρική νόσο
- Διαβητικούς
- Άτομα σε ανοσοκαταστολή
- Άτομα με καρδιαγγειακή νόσο
- Άτομα με χρόνιες πνευμονοπάθειες
- Άτομα με δρεπανοκυτταρική αναιμία
- Άτομα με περίπλοκες νευροαναπτυξιακές διαταραχές ή άλλες συγγενείς νόσους
- Άτομα που εξαρτώνται από ιατρικές συσκευές (τραχειοστομίες, γαστροστομίες κτλ).
Δηλαδή, με την εξαίρεση των εγκύων, μιλάμε για ανθρώπους που έτσι και αλλιώς, βρίσκονται στην υψηλότερη προτεραιότητα εμβολιασμού.
Στο σημείο αυτό να πούμε, ότι τα μονοκλωνικά δείχνουν να δουλεύουν σχεδόν αποκλειστικά, σε όσους δεν ανέπτυξαν δική τους αντισωματικη απάντηση (2).
Τι σημαίνει αυτό; Ότι αυτός που θα λάβει την θεραπεία και θα την σκαπουλαρει, πρέπει μετά να κάνει και εμβόλιο γιατί ανοσία γιοκ.
Άρα γιατί να μην εμβολιαστεί εξ αρχής;
(1) https://www.idsociety.org/globalassets/ ... ure-02.pdf
(2) https://www.recoverytrial.net/news/reco ... response-1
