Περί γενόσημων

[Otto Weininger]

Η πανευρωπαϊκή ανάκληση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) της αντιυπερτασικής φαρμακευτικής ουσίας βαλσαρτάνης σε Ελληνικές και ξένες εταιρίες γενοσήμων που προμηθεύονταν δραστική ουσία από κινέζικη φαρμακευτική εταιρία, αποτελεί ισχυρή σεισμική δόνηση για το μοντέλο ‘γενόσημης’ φαρμακευτικής περίθαλψης.

Τα έκδοχα είναι πολύ σημαντικό πράγμα.

http://www.in.gr/2018/07/09/health/heal ... alsartani/

[Χαοτικός]

Ευχαριστούμε. Χρήσιμο νήμα για όλους μας.

[ST48410]

Αν μπορείς διευκρίνισε. Στα πρωτότυπα την δραστική ουσία την παρασκευάζει η ίδια η εταιρεία ή κάνει κυρίως το R&D; Δηλαδή εκεί δεν υπάρχει περίπτωση να προμηθευτεί κάποιο υλικό από άλλους το οποίο να έχει πρόβλημα;

[Otto Weininger]

Το πρωτότυπο της Νοβάρτις δεν αποσύρεται πάντως.

[Cecily Anne]

Αν μπορείς διευκρίνισε. Στα πρωτότυπα την δραστική ουσία την παρασκευάζει η ίδια η εταιρεία ή κάνει κυρίως το R&D; Δηλαδή εκεί δεν υπάρχει περίπτωση να προμηθευτεί κάποιο υλικό από άλλους το οποίο να έχει πρόβλημα;

Τα έκδοχα προφανώς και μια χαρα τα αγοράζουν, δεν ειναι παράλογο. Η δραστική ειναι δικιά τους, τα υπολοιπα μια χαρα τα αγοράζουν. Επισης μπορει να παρασκευάζει στο εργοστάσιο της στην Α περιοχή τη δραστική κ να το δίνει σε ολα τα αλλά εργοστάσια της στις αλλες περιοχές του πλανήτη. Απο ο,τι καταλαβαινω το πρόβλημα το εχει στα έκδοχα. Η δραστική ιδια ειναι.

[Χαοτικός]

Αφού λέει τη δραστική ουσία προμηθεύονταν από Κίνα.

[Cecily Anne]

Αφού λέει τη δραστική ουσία προμηθεύονταν από Κίνα.

Κίνα, Ταϊβαν έχουν αρκετα εργοστάσια δραστικής. Όλες σχεδον οι ευρωπαϊκές εταιρίες προμηθεύονται.


ΥΓ. Αναφερόμαστε στη συνταγη του γενοσήμου σε σχεση με το πρωτότυπο. Άπαξ κ η δραστική ουσια ειναι ιδια, το πρόβλημα θα ηταν στο εκδοχο.

Δεν εχει σημασια ποιο εργοστάσιο φτιάχνει την δραστική άπαξ κ ειναι ιδια συνταγη δραστικής.

[Dwarven Blacksmith]

Το λάθος ήταν σε συγκεκριμένες παρτίδες απ ότι κατάλαβα, γι αυτό και είχε πάρει έγκριση το φάρμακο. Οπότε θα μπορούσε να είχε συμβεί και σε πρωτότυπο, όχι;

[Οργισμένος]

Εναλλακτικος τιτλος νηματος:

Τα υπερκερδη του φαρμακοπωλιακου τραστ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΜΕΙΩΘΟΥΝ!!!

[foscilis]

Αφού λέει τη δραστική ουσία προμηθεύονταν από Κίνα.

Και οτι η δραστικη ουσια (σε συγκεκριμενες παρτιδες) ειχε προβλημα.

Οκ σιγουρα ασχημο μια δραστικη ουσια κακης ποιοτητας αλλα δε λεει κατι για τα εκδοχα.

Ο καθενας απο αυτους τους 60ποσους βαζει τα δικα του εκδοχα.

Και πιθανον καποιοι φτιαχνουν και το αυθεντικο φαρμακο με υπεργολαβια ή συμφωνια.

[Cecily Anne]

Το λάθος ήταν σε συγκεκριμένες παρτίδες απ ότι κατάλαβα, γι αυτό και είχε πάρει έγκριση το φάρμακο. Οπότε θα μπορούσε να είχε συμβεί και σε πρωτότυπο, όχι;

Ναι, βρέθηκε μια πρόσμιξη καρκινογόνος. Απλα δεν εχω καταλάβει ακομα αν ηταν impurity στην δραστική ή σε εκδοχο. Βλέπω την ιδια εταιρια που εχει κ πρωτότυπο κ γενόσημο (Novartis -Sandoz) να μην εχει το πρωτότυπο κ να εχει το γενόσημο, γι αυτο ειπα μηπως φταιει εκδπχπ κ Οχι η δραστική.

Τεσπα θα το δω αυριο γιατι τωρα βαριεμαι.

[Χαοτικός]

Αφού λέει τη δραστική ουσία προμηθεύονταν από Κίνα.

Και οτι η δραστικη ουσια (σε συγκεκριμενες παρτιδες) ειχε προβλημα.

Οκ σιγουρα ασχημο μια δραστικη ουσια κακης ποιοτητας αλλα δε λεει κατι για τα εκδοχα.

Ο καθενας απο αυτους τους 60ποσους βαζει τα δικα του εκδοχα.

Και πιθανον καποιοι φτιαχνουν και το αυθεντικο φαρμακο με υπεργολαβια ή συμφωνια.

Ευχαριστώ

[Cecily Anne]

Α ειδα το εργοστάσιο το κινεζικό. Ναι κανει παραγωγή δραστικής. Το εχω δουλέψει. Άρα ηταν impurity στη δραστική.

[Cecily Anne]

Αφού λέει τη δραστική ουσία προμηθεύονταν από Κίνα.

Και οτι η δραστικη ουσια (σε συγκεκριμενες παρτιδες) ειχε προβλημα.

Οκ σιγουρα ασχημο μια δραστικη ουσια κακης ποιοτητας αλλα δε λεει κατι για τα εκδοχα.

Ο καθενας απο αυτους τους 60ποσους βαζει τα δικα του εκδοχα.

Και πιθανον καποιοι φτιαχνουν και το αυθεντικο φαρμακο με υπεργολαβια ή συμφωνια.

Και έκδοχα απο τους ίδιους παίρνουν σχεδον ολοι οπως κ δραστική . Δεν εχει να λεει.

[Otto Weininger]

Κάνεις δεν είπε ότι είπε ότι τα γενοσημα είναι άχρηστα ή επικίνδυνα γενικά και αόριστα.

Αυτό που αποδεικνύεται ειναι το πόσο σημαντικο είναι να είναι αυστηρά regulated ή αγορά του φαρμάκου.